天境生物纳斯达克上市

近日，天境生物在美国纳斯达克上市，股票代码为“IMAB”，天境生物发行价为14美元，发行规模740万股，每10股ADS代表23股普通股，募资金额超过1亿美元，将有57%用于其药物管线的临床试验开支，17.1%的金额将用于研究设施和生产设施的建设，为未来的发展做好准备。剩余资金将用于其他的一般公司目的，主要是营运费用，以及未来可能发生的投资和收购。

公开资料显示，天境生物正式成立于2016年，创立历史最早可以追溯到2014年11月成立的“三境生物”，创始人臧敬五博士曾是前GSK中国区总裁，其是一家临床阶段生物制药公司，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域内尚未满足的重大治疗需求，专注于开发具有高度差异化特质的创新生物药。

天境生物此前发布的招股书援引弗若斯特沙利文的报告称，按候选创新药物的数量和质量、以及融资规模来看，天境生物中国临床阶段的顶尖免疫肿瘤公司。在2018年和2019年GEN发布的《2019全球免疫肿瘤学初创公司TOP10》榜单中，天境生物也是唯一一家上榜的中国公司。

据了解，截止目前，天境生物已在全球建立起拥有超过10个从临床前到临床一期至三期阶段、具有全球竞争力的创新药管线。

图片来源：天境生物招股书

根据招股书，在中国包含五个核心在研药物，目前有候选药物已经进入或即将进入临床二期和三期试验，预计从2021年开始可陆续获得生物制品许可证（BLA）。而全球管线由三类分子构成：单克隆抗体、抗体-细胞因子融合分子（免疫细胞因子）和双特异性抗体。

其中，TJM2是天境生物全球自主创新产品管线中，首个通过FDA临床研究审批的创新药候选药物。2019年早期，天境生物已在美国开展TJM2的I期临床试验(NCT03794180)。在试验成功的基础上，天境生物于8月下旬向中国国家药品监督管理局提交了类风湿性关节炎疾病的临床试验申请，并于11月8日获得批准。

另外，TJ202也是天境生物的核心产品之一，根据之前医谷对天境生物的专访中获悉，TJ202是一个具有成为全球范围内 “同类最优” 潜力的靶向CD38的抗体，由天境生物通过许可协议方式从德国MorphoSys获得其在大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益。相较于同类产品，在临床应用上，TJ202有两项关键性的优势，第一，在同样的用药情况下，与地塞米松、抗退热药和抗组胺药相比，TJ202的输注时间明显缩短，输注反应速率降低；第二，与目前已经上市的CD38抗体相比，TJ202不会下调骨髓瘤细胞表面CD38的表达，从而可以长期保持骨髓瘤细胞对TJ202的敏感性，让患者可以长期使用TJ202进行治疗。

据悉，TJ202已于2019年4月29日在台湾完成III期临床试验的首例患者给药，旨在验证与来那度胺及地塞米松联合用药效果在复发或难治多发性骨髓瘤患者中的疗效，此前已于3月20日在台湾完成II期临床试验的首例患者用药。基于天境生物“快速上市”策略，该药有望于2021-22年获批上市，将向同样是靶向CD38的人源化单克隆抗体Darzalex发起有力的冲击。

天境生物中国管线中的另一核心产品TJ301是具有“同类最优”潜力的反式白介素6（IL-6）信号通路抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎。相较于已上市的IL-6抑制剂，其通过新型信号传导机制，不与单独的IL-6或IL-6R相互作用，同样有效但更安全。这一差异化优势在德国开展的两项临床Ⅰ期试验中得到了充分体现。此外，TJ301有可能针对多种自身免疫性疾病发挥治疗作用，临床适应症开拓潜力巨大，天境生物计划2020年在中国提交III期注册临床试验的IND申请。

图片来源：天境生物招股书

在财务方面，2017年、2018年和2019年前三季度，天境生物的净亏损分别为2.98亿元、4.03亿元和11.03亿元；2017年和2018年，天境生物的研发费用为2.67亿元和4.26亿元人民币，分别占研发和行政费用总额的91.3%和86.5%，2019年前三季度的研发费用则为5.78亿元人民币，天境生物表示在可预见的未来，其研发费用将会进一步增加以扩张产品线。